En la primera etapa de la revisión del balance beneficio/riesgo del producto, el Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Asunto: Farmacovigilancia (PRAC) ha recomendado al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) suspender su autorización de comercialización.
En una segunda etapa, el CHMP examinará toda la información y será quien tome una decisión a finales de este mes. Mientras tanto, la Agencia Española del Medicamento recomienda:
• No iniciar nuevos tratamientos con Ranelato de estroncio.
• En cuanto a los tratamientos en curso asegurarse que el fármaco se está utilizando acorde con la ficha técnica.
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